Adecons Eğitim & Danışmanlık olarak Sağlık Bilimleri Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Merkezi (SBÜ TEKMER) bünyesinde faaliyetlerimize başlamış bulunmaktayız. Yeni tıbbi cihaz düzenlemelerine (MDR & IVDR) uygun olarak tıbbi cihaz üretimi, denetimi ve belgelendirme faaliyetlerinde yer alan tüm kişi ve kuruluşlar ile ilgi duyan tüm taraflara yönelik aşağıdaki konularda eğitim ve danışmanlık faaliyetleri yürütmekteyiz;
• MDR & IVDR Geçiş Süreçleri
• Teknik Dosya
• ISO 13485 ve CE Belgelendirme Faaliyetleri
• ISO 14971 Risk Analizi
• Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
• Tıbbi Cihaz Vijilans Süreçleri
• Sterilizasyon Süreçleri
• Proje Döngüsü Yönetimi
İletişim Bilgileri:
info@adecons.com.tr